純粋なメラトニン粉末は一般的に低濃度で使用される。そのため、最終製品全体にわたって成分の均一な分布を実現するには、検証済みのプレミックス、代表的なサンプリング、および含有量均一性試験が重要となる。
| アイテム | 詳細 | |
| 製品名 | メラトニン | |
| CAS番号 | 73-31-4 | |
| 分子量 | 232.278 g/mol | |
| 分子式 | C13H16N2O2 | |
| 外観 | 白色~オフホワイトの結晶性粉末 | |
| 仕様 | 98% | |
| 試験方法 | HPLC | |
| 応用 | 栄養補助食品および夜間用または概日リズム調整用製剤 | |
| 証明書 | FSSC 22000 / HACCP / SKS / ISO 9001 / SC / ISO 22000 / ハラール | |
| ブランド | 自然フィールド | |
| 貯蔵寿命 | 24ヶ月 | |
就寝前のルーティンに合わせた製品:メラトニンは、就寝前のルーティンや通常の睡眠・覚醒リズムに合わせた製品に組み込むことができます。
概日リズムの概念:変化するスケジュールや一時的なタイムゾーンの移行に対応する消費者を対象とした製剤において評価される可能性があり、その場合、対象市場で許可されている表示内容に従うものとする。
複数の成分を配合した睡眠健康フォーミュラ:メラトニンは、複数の成分を配合した夜間用フォーミュラの概日リズム成分として機能し、神経伝達物質のバランスとリラックスのためにGABAとL-テアニンを補完するとともに、より幅広い睡眠健康効果のためにグリシン酸マグネシウムと厳選された植物成分を配合することができます。
Natural Fieldsの主要成分としてNF TriSolve® 睡眠健康ソリューションメラトニンは、概日リズムの調節、神経伝達物質のバランス、ストレスへの適応という3つの経路を網羅する処方戦略に組み込まれています。この統合的なアプローチにより、ブランドは単一成分のメラトニン処方に頼るのではなく、より包括的な睡眠健康製品を開発することができます。
低用量製剤の管理:配合レベルは通常低いため、製造業者はプレミックス手順、混合均一性、分析回収率、および1回あたりの一貫性を検証する必要があります。
安定性と包装:製剤開発者は、スケールアップ前に、光への曝露、水分、加工温度、マトリックス適合性、および最終製品の安定性を評価する必要があります。
| Item | 規格 | 結果 | ||
| 含量(乾燥物換算) | 98.5%~101.5 | 100.1% | ||
| %性状 | 白色~微黄白色の結晶性粉末 | 適合 | ||
| Odor | 無臭 | 適合 | ||
| 味 | 特有 | 適合 | ||
| 物理化学的特性 | ||||
| 確認試験 | FTIR:陽性 | 適合 | ||
| HPLC:保持時間一致 | 適合 | |||
| タップ密度 | 0.45g/ml以上 | 0.56g/ml | ||
| かさ密度 | 0.35g/ml以上 | 0.37g/ml | ||
| 粒子径 | 80メッシュ通過98%以上 | 適合 | ||
| 融点範囲 | 116-120℃ | 117.7-118.9C | ||
| 水分 | 1.0%以下 | 0.12% | ||
| 強熱残分 | 0.1%以下 | 0.02% | ||
| 水分活性 | 0.8以下 | 0.60 | ||
| グルテン | 20ppm以下 | 適合 | ||
| エタノール | 5000ppm以下 | 1725ppm | ||
| メタノール | 3000ppm以下 | 適合 | ||
| 重金属 | 10.0ppm以下 | 適合 | ||
メラトニン粉末は、いくつかの市販形態での投与について評価することができる。
カプセル剤および錠剤:単一成分製品および複数成分配合の夜間用製剤に適しています。製造業者は、粉末の流動性、圧縮挙動、および含有量の均一性を検証する必要があります。
グミとチュアブル:配合担当者は、成分の分布、製造温度、フレーバーシステム、および最終製品の安定性を評価する必要があります。
粉末飲料および小袋:メラトニン原料は、味、分散性、均一性、および包装の保護を確認した後、乾燥混合物およびスティックパックに使用することができます。
複合処方:意図する製品ポジショニングおよびターゲット市場のニーズに応じて、L-テアニン、グリシン酸マグネシウム、GABA、または特定の植物成分と組み合わせた評価を行うことができます。
低用量プレミックス:大量生産の場合、検証済みのプレミックスまたはキャリアベースの分散液を使用することで、最終混合前の分散性を向上させることができます。
商業目的でメラトニンを調達する際、供給業者、製造業者、工場を比較検討する際には、購入者は一貫した技術チェックリストを使用して原材料と供給業者を検証する必要があります。
同一性および分析:製品名、CAS番号73-31-4、分析基準、許容範囲、外観、およびHPLCによる同定または分析方法を確認してください。
低用量均一性:意図した剤形での一貫した分布を確保するために、材料のサンプリング、プレミックス、および試験をどのように行うべきかを尋ねてください。
物理的特性:製造プロセスに必要な、入手可能な粒子径、かさ密度、タップ密度、流動性、および適合性に関する情報を確認してください。
不純物および安全性試験:現在のバッチの分析証明書(COA)を確認し、水分、強熱残渣、残留溶剤、重金属、および仕向市場に関連するその他の試験項目を検証してください。
文書化とトレーサビリティ:最新の仕様書、バッチ分析証明書(COA)、使用期限情報、包装の詳細、ロットトレーサビリティ、および該当する品質システム証明書を請求してください。
取引条件:サンプルの入手可能性、最小注文数量(MOQ)、梱包方法、生産リードタイム、年間需要、および配送先を確認してください。
Natural Fieldは、サプリメントメーカー、原料販売業者、および商業ブランド向けに、メラトニンの大量供給プロジェクトをサポートしています。必要な仕様、ターゲット市場、推定数量、および書類チェックリストをお送りいただければ、プロジェクトごとの見積もりをご提供いたします。
純粋なメラトニン粉末は一般的に低濃度で使用される。そのため、最終製品全体にわたって成分の均一な分布を実現するには、検証済みのプレミックス、代表的なサンプリング、および含有量均一性試験が重要となる。
購入者は、最新の仕様書、バッチ分析証明書(COA)、包装情報、使用期限、ロット追跡記録、および入手可能な品質システム証明書を請求する必要があります。使用する剤形や仕向け地によっては、追加の書類が必要となる場合があります。
サンプルの入手可能性は、必要な仕様、対象用途、および配送先に応じて確認できます。購入者は、最小注文数量(MOQ)、梱包オプション、生産リードタイム、および現在の見積もりに関する情報も請求できます。
ナチュラルフィールドは、個人向けの摂取量に関する推奨事項は提供しておりません。当社はB2Bの原料サプライヤーとして、個人向けではなく、栄養補助食品ブランドやメーカーと協力して製品開発を支援しています。
当社は高品質なGABAを提供するだけでなく、NF TriSolve®睡眠健康ソリューションも提供しています。これは、機能性成分の選定、製剤設計、成分適合性に関するガイダンス、および送達技術サポートを組み合わせた、科学的根拠に基づいた製剤プラットフォームです。これにより、パートナー企業は差別化された睡眠健康製品の開発を加速させることができます。
最終的な投与量、製品表示、および規制上の主張は、各顧客の製剤、品質、および規制担当チームが、現地の市場要件に従って決定する必要があります。
私達はintemational Expressを受け入れます-FedexDHUPs、航空輸送および海上輸送、私達はロシアのいくつかの遠隔地、suchas遠隔地にさえ、単語全体に出荷することができます、北と南の極の近くの国。

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Our products are not available for individual use.