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近年最も話題になっている天然栄養成分の1つであるアシュワガンダの安全性は、消費者と処方者の両方にとって最大の関心事です。 安全な使用制限を定義するために、関連機関は、細胞毒性から長期の動物曝露まですべてをカバーする、アシュワガンダのコアコンポーネントと抽出物の多層安全性評価を実施しました。 以下は、これらのテストからの重要な発見と結論です。
体外細胞毒性試験は、原材料の安全性評価の基本的なステップです。 この研究では、MTTアッセイを使用して、アシュワガンダの単離された活性化合物 (ウィザフェリンA) と3つの抽出物 (インドのアシュワガンダ根抽出物、中国のアシュワガンダ根抽出物、およびNFアシュワ) をテストしました。™3つの代表的な細胞株 (血管内皮、神経、および免疫細胞環境を模倣する) にわたる水溶性の脱苦味されたアシュワガンダ):
ウィザフェリンAは、3つの細胞株すべてである程度の毒性を示し、最大阻害濃度の半分 (IC50) は0.98〜1.22μMの範囲でした。
対照的に、3つのアシュワガンダ抽出物すべて (異なる地域および処理された形態から) テストされた濃度範囲内で「非常に低い毒性」を示しました-それらはテストされた最高レベルでさえ半致死量に達しませんでした。
この結果は明らかにしています。アシュワガンダ抽出物は、単離された活性化合物よりも細胞の使用に非常に安全であるため、抽出物を選択することが実際のアプリケーションでより信頼できる選択です。
生体内の安全性をさらに確認するために、研究チームは経済協力開発機構 (OECD) のガイドラインに従い、遺伝毒性をカバーする一連の動物実験を実施しました。急性/亜急性/亜慢性毒性、および生殖/発達毒性:
遺伝毒性: 変異原性リスクなし
3つの標準的なテストで、ashwagandhaの遺伝的安全性が検証されました。
細菌逆変異アッセイ: 0.156〜5.00 mg/プレートの用量での可逆コロニーの増加はありません。
染色体異常アッセイ: 0.25〜2.00 mg/mlの濃度で染色体損傷なし。
In vivo微小核アッセイ: 500〜2000 mg/kgの用量でのマウスにおける微小核細胞頻度 (MNCE) または骨髄毒性の増加はありません。
結論: Ashwagandhaは、テストされた範囲内で遺伝毒性を示していません。
急性経口毒性: 低リスク、高耐性
モデルとして雌のウィスターラットを使用して、アシュワガンダを500、1000、および2000 mg/kg体重の用量で経口投与し、15日間の観察を行った。
動物の死亡、病気、または異常な臨床徴候は観察されませんでした。 体重は正常に増加し、解剖時に臓器の病理は見つかりませんでした。
致死量中央値 (LD50) のカットオフは、5000 mg/kg体重を超えた。 GHS分類によると、これはカテゴリー5に分類されるか、分類されていません。つまり、急性の経口毒性リスクはありません。
亜急性/亜慢性毒性: 長期使用に安全
亜バクテ (28日): ウィスターラット (30雄/30雌) は、アシュワサンダ根抽出物の200〜800 mg/kg体重の経口投与を毎日受けた。 結果: すべてのグループは正常な体重増加と食物摂取を持っていました。血液学的および生化学的マーカーは正常範囲内にとどまりました (高用量群の一部のマーカーではわずかな上昇のみ、まだ業界標準を満たしています)。 マーカーは衛星グループで正常に戻りました (43日間観察されました)。
亜慢性 (90日): SDラットは、100〜1000 mg/kg体重のアシュワガンダを毎日経口投与した。 結果: 毒性症状や死亡はありません。体重/食物摂取量は対照群と一致しました。血液学、生化学、臓器重量、および組織病理学は異常を示さなかった。 観察されない-副作用レベル (NOAEL) は、1000 mg/kg体重であった。
生殖と発達の毒性: 生殖への影響なし
OECDガイドラインに従って、Wistarラット (40男性/52女性) は、500〜2000 mg/kg体重の経口アシュワガンダ用量 (妊娠前および授乳期間をカバー) を投与されました。
親ボディ体重、生殖器官の体重、および甲状腺ホルモンのレベルは、対照群との違いを示さなかった (用量依存的な異常はなかった)。
子犬のごみのサイズ、生存率、および体重は対照群と一致しました。外部または病理学的奇形は見られませんでした。
最高用量 (2000 mg/kg体重) で、親の妊娠率はわずかに低下し (有意な毒物学的意味はない) 、生殖器官の病理は見つかりませんでした。
結論: アシュワガンダは、親の生殖機能や子孫の成長/発達に悪影響を及ぼしません。
Invitroとinvivoの結果を組み合わせると、ashwagandha抽出物の安全性は完全に検証されます。短期、長期 (90日) 、または生殖/発達の文脈で使用されるかどうかにかかわらず、それは有意な毒性を示さない-典型的なヒトの毎日の推奨よりはるかに高い用量でさえ (1回の摂取量あたり100 mg/kg以下、または1日あたり約21g)。
この結論は、機能性食品、栄養補助食品、および同様の製品におけるアシュワガンダの使用のための信頼できる安全基盤を提供します。
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